Kaj je opustitev CLIA?
Kaj je opustitev CLIA?

Video: Kaj je opustitev CLIA?

Video: Kaj je opustitev CLIA?
Video: IOWA - Одно и то же 2024, Julij
Anonim

Potrdilo o Odpoved je ena od štirih vrst potrdil, izdanih pod CLIA , in je vrsta, ki jo zahtevate, če nameravate samo izvajati odrekel hitri testi na HIV. Prodaja je omejena na klinične laboratorije (Vsaka agencija, ki izvaja hitre teste na HIV, velja za klinični laboratorij in mora imeti CLIA potrdilo.)

Kaj v zvezi s tem pomeni opustitev CLIA?

Biti " odrekel ” pomeni da je mogoče nekatere teste izvesti brez potrebe po izvajanju strožjih standardov, ki jih določajo CLIA . FDA je razvrščena kot " odrekel ” tisti testi, ki uporabljajo sorazmerno preproste metodologije, tako da je pri pravilni izvedbi najmanj verjetno, da bodo ti testi prinesli napačne rezultate.

Prav tako veste, kakšni so primeri opuščenih testov CLIA? Primeri POCT vključujejo, vendar niso omejeni na:

  • Glukometri za merjenje krvnega sladkorja.
  • Ročni kemični analizatorji za izvajanje testov, kot so kreatinin, elektroliti, hemoglobin, troponin, srčni encimi in krvni plini.
  • Merilne palice za testiranje kemije urina.
  • Testni trakovi za pH vagine.

Ali torej potrebujem opustitev CLIA?

Da, testiranje, ki ga opravite, je primerno za odrekel laboratorijsko testiranje in vi potrebujem CLIA Potrdilo o Odpoved . To testiranje zahteva a CLIA certifikat, ne glede na to, koliko testov opravite in tudi če naredi ne zaračunavajte pacientu ali zaračunavajte Medicare ali drugih zavarovanj.

Kaj je CLIA in kakšen je njen namen?

Na splošno velja, CLIA predpisi določajo standarde kakovosti za laboratorijske preiskave na vzorcih ljudi, kot so kri, telesna tekočina in tkivo, za namen diagnoze, preprečevanja ali zdravljenja bolezni ali ocene zdravja.

Priporočena: