Video: Kaj je CLIA test?
2024 Avtor: Michael Samuels | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 01:51
Spremembe izboljšanja kliničnega laboratorija ( CLIA ) ureja laboratorij testiranje ter zahtevajo, da klinični laboratoriji pridobijo certifikat Centra za Medicare in Medicaid Services (CMS), preden lahko sprejmejo vzorce ljudi za diagnostiko testiranje.
Kaj je v zvezi s tem CLIA in kakšen je njen namen?
Na splošno velja, CLIA predpisi določajo standarde kakovosti za laboratorijske teste, opravljene na vzorcih ljudi, kot so kri, telesna tekočina in tkivo, za namen diagnosticiranja, preprečevanja ali zdravljenja bolezni ali ocene zdravja.
kakšna je definicija testov za opustitev CLIA? Kot definirano avtor: CLIA , opustil teste so preproste testi z majhnim tveganjem za napačen rezultat. Vključujejo: določene testi navedeno v CLIA predpisi. Preizkusi za katerega se proizvajalec obrne na FDA odrekel status z zagotavljanjem znanstvenih podatkov, ki potrjujejo, da je CLIA opustitev kriteriji so izpolnjeni.
Vedeti morate tudi, kakšne so tri stopnje testiranja CLIA?
Osnova kompleksnosti CLIA testi so razvrščeni v tri stopnje : opustil testi , srednje in visoke zahtevnosti.
Kdo potrebuje številko CLIA?
CLIA zahteva da se mora vsaka ustanova, ki preiskuje človeške vzorce za diagnosticiranje, preprečevanje, zdravljenje bolezni ali za oceno zdravja, registrirati pri zveznih Centrih za Medicare & Medicaid Services (CMS) in pridobiti CLIA certificiranje.
Priporočena:
Ali je potrebna opustitev CLIA?
CLIA na splošno zahteva, da vsi objekti, ki izvajajo celo en veljaven test, vključno z opuščenimi testi, na "materialih, pridobljenih iz človeškega telesa, z namenom zagotavljanja informacij za diagnozo, preprečevanje ali zdravljenje katere koli bolezni ali okvare ali oceno zdravje ljudi «, da se srečajo
Kakšna je razlika med COLA in CLIA?
Z vidika osebja ni razlike med CLIA in COLA. CLIA je zvezni program, vendar se v vsaki državi upravlja na državni ravni. Medtem ko so predpisi, ki jih izvajajo, enaki, se kakovost oddelkov CLIA od države do države zelo razlikuje
Kaj je test opustitve CLIA?
Odpuščeno testiranje je laboratorijsko testiranje, ki uporablja posebne preskusne metode, ki so v skladu s spremembami kliničnih laboratorijskih izboljšav (CLIA) Uprave za prehrano in zdravila (FDA) označene kot „opuščene“. Odpuščeno testiranje CLIA označuje kot preproste teste, ki nosijo majhno tveganje za napačen rezultat
Kaj je testiranje CLIA?
Spremembe kliničnih laboratorijskih izboljšav (CLIA) urejajo laboratorijsko testiranje in zahtevajo, da klinične laboratorije certificira Center za Medicare in Medicaid Services (CMS), preden lahko sprejmejo vzorce ljudi za diagnostično testiranje. Vsaka agencija ima edinstveno vlogo pri zagotavljanju kakovostnega laboratorijskega testiranja
Kaj je opustitev CLIA?
Potrdilo o opustitvi je ena od štirih vrst potrdil, izdanih v skladu s CLIA, in je vrsta, ki jo morate zahtevati, če nameravate izvajati le opuščene hitre teste na HIV. Prodaja je omejena na klinične laboratorije (Vsaka agencija, ki izvaja hitre teste na HIV, se šteje za klinični laboratorij in mora imeti certifikat CLIA.)