Ali je potrebna opustitev CLIA?
Ali je potrebna opustitev CLIA?

Video: Ali je potrebna opustitev CLIA?

Video: Ali je potrebna opustitev CLIA?
Video: САМО ЗЛО ПРОНИКАЕТ ТУТ ( ЧАСТЬ 2 ) | EVIL ITSELF PENETRATES HERE ( PART 2 ) 2024, Julij
Anonim

CLIA na splošno zahteva vse objekte, ki izvajajo celo en veljaven preskus, vključno odrekel preskusi na "materialih, pridobljenih iz človeškega telesa, za zagotavljanje informacij za diagnozo, preprečevanje ali zdravljenje katere koli bolezni ali okvare ali oceno zdravja ljudi"

Preprosto, ali potrebujem opustitev CLIA?

Da, testiranje, ki ga opravite, je primerno za odrekel laboratorijsko testiranje in vi potrebujem CLIA Potrdilo o Odpoved . To testiranje zahteva a CLIA certifikat, ne glede na to, koliko testov opravite in tudi če naredi ne zaračunajte pacientu ali zaračunajte Medicare ali drugih zavarovanj.

Drugič, ali potrebujete licenco CLIA za odvzem krvi? Mi samo odvzeti kri vzorce, ki jih pošljejo v laboratorij na testiranje. Ali potrebujemo certifikat CLIA ? Če se laboratorijski testi NE izvajajo, a Potrdilo CLIA ni zahtevano.

Drugič, kdo potrebuje številko CLIA?

CLIA zahteva da se mora vsaka ustanova, ki pregleduje človeške osebke za diagnozo, preprečevanje, zdravljenje bolezni ali za oceno zdravja, registrirati pri zveznih centrih za Medicare & Medicaid Services (CMS) in pridobiti CLIA certifikacijo.

Kaj se šteje za opuščeni test CLIA?

Kot opredeljuje CLIA , opuščeni testi so razvrščeni kot "enostavni laboratorijski pregledi in postopki, ki imajo zanemarljivo tveganje za napačen rezultat." Uprava za hrano in zdravila (FDA) določa, katere preskusi izpolnjujejo ta merila pri pregledu vlog proizvajalca za preskus sistem opustitev.

Priporočena: