Video: Kaj je test opustitve CLIA?
2024 Avtor: Michael Samuels | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 01:51
Opuščeno testiranje je laboratorijski testiranje ki zaposluje posebne preskus metode, določene v dopolnilih o izboljšanju kliničnega laboratorija ( CLIA ) Uprave za hrano in zdravila (FDA) kot " odrekel ." Opuščeno testiranje je označen s CLIA tako preprosto testi ki predstavljajo majhno tveganje za napačen rezultat.
Podobno se lahko vprašate, kaj pomeni preizkus CLIA, ki je opuščen?
Kot definirano avtor: CLIA , opuščeni testi so preproste testi z majhnim tveganjem za napačen rezultat. Vključujejo: določene testi navedeno v CLIA predpisi. Preizkusi za katerega se proizvajalec obrne na FDA odrekel status z zagotavljanjem znanstvenih podatkov, ki potrjujejo, da je CLIA opustitev kriteriji so izpolnjeni.
Vedite tudi, katere so 3 stopnje testiranja CLIA? Osnova kompleksnosti CLIA testi so razvrščeni v tri stopnje : opustil testi , srednje in visoke zahtevnosti.
Prav tako je treba vedeti, kaj je CLIA in kakšen je njen namen?
Na splošno velja, CLIA predpisi določajo standarde kakovosti za laboratorijske teste, opravljene na vzorcih ljudi, kot so kri, telesna tekočina in tkivo, za namen diagnosticiranja, preprečevanja ali zdravljenja bolezni ali ocene zdravja.
Kako dobite odpoved CLIA?
Za pridobitev certifikata o opustitev , mora vaš laboratorij opraviti le teste, ki so prejeli CLIA se je odpovedala stanje. Če izpolnjujete to zahtevo, preprosto izpolnite prijavni obrazec CMS-116 na spletnem mestu CMS ali pri svojem zdravstvenem stanju. COW velja dve leti.
Priporočena:
Ali je potrebna opustitev CLIA?
CLIA na splošno zahteva, da vsi objekti, ki izvajajo celo en veljaven test, vključno z opuščenimi testi, na "materialih, pridobljenih iz človeškega telesa, z namenom zagotavljanja informacij za diagnozo, preprečevanje ali zdravljenje katere koli bolezni ali okvare ali oceno zdravje ljudi «, da se srečajo
Kaj je CLIA test?
Spremembe kliničnih laboratorijskih izboljšav (CLIA) urejajo laboratorijsko testiranje in zahtevajo, da klinične laboratorije certificira Center za Medicare in Medicaid Services (CMS), preden lahko sprejmejo vzorce ljudi za diagnostično testiranje
Kaj je testiranje CLIA?
Spremembe kliničnih laboratorijskih izboljšav (CLIA) urejajo laboratorijsko testiranje in zahtevajo, da klinične laboratorije certificira Center za Medicare in Medicaid Services (CMS), preden lahko sprejmejo vzorce ljudi za diagnostično testiranje. Vsaka agencija ima edinstveno vlogo pri zagotavljanju kakovostnega laboratorijskega testiranja
Ali je IQCP potreben za opustitve testov?
Ne, za opustitev testa ne potrebujete IQCP. Če je vaš test kategoriziran in odobren s strani FDA, se mu morate odpovedati, morate še naprej upoštevati navodila proizvajalca za ta preskus in vas prosimo, da sledite dobri laboratorijski praksi. Nova možnost nadzora kakovosti CLIA IQCP je bila razvita za testiranje brez premikanja
Kaj je opustitev CLIA?
Potrdilo o opustitvi je ena od štirih vrst potrdil, izdanih v skladu s CLIA, in je vrsta, ki jo morate zahtevati, če nameravate izvajati le opuščene hitre teste na HIV. Prodaja je omejena na klinične laboratorije (Vsaka agencija, ki izvaja hitre teste na HIV, se šteje za klinični laboratorij in mora imeti certifikat CLIA.)