Kazalo:

Katere medicinske pripomočke opredeljuje Zakon o varnih medicinskih pripomočkih?
Katere medicinske pripomočke opredeljuje Zakon o varnih medicinskih pripomočkih?

Video: Katere medicinske pripomočke opredeljuje Zakon o varnih medicinskih pripomočkih?

Video: Katere medicinske pripomočke opredeljuje Zakon o varnih medicinskih pripomočkih?
Video: Честно о яхтах в Сочи и недвижимости на море! 2024, September
Anonim

A medicinski pripomoček je opredeljen v Zakonu o varnih medicinskih pripomočkih leta 1990, da vključuje kateri koli instrument, aparat ali drug izdelek, ki se uporablja za preprečevanje, diagnosticiranje, ublažitev ali zdravljenje bolezni, ki vpliva na strukturo ali delovanje telesa, razen zdravil.

Torej, kaj je zakon o varnih medicinskih pripomočkih?

The Zakon o varnih medicinskih pripomočkih leta 1990 (SMDA) (javno pravo 102–629) zahteva, da centri za ambulantno kirurgijo, bolnišnice, ambulantni diagnostični centri in druge uporabniške ustanove poročajo o vseh incidentih, v katerih medicinski pripomoček ali napaka uporabnika je lahko povzročila ali prispevala k smrti, resni poškodbi ali resni bolezni a

Kaj poleg zgoraj navedenega šteje FDA za medicinski pripomoček? A medicinski pripomoček je v zakonu o zdravilih za hrano in kozmetiki opredeljen kot instrument, aparat, pripomoček, stroj, pripomoček, vsadek, reagent in vitro ali drug podoben ali soroden izdelek, vključno s sestavnim delom ali dodatkom, ki je: priznan v uradnem nacionalnem Formulary ali ZDA

Podobno se lahko vprašate, kaj so naprave Smda?

Medicinski pripomočki, ki zahtevajo sledenje

  • Defibrilator, pomožno napajanje (AC ALI DC) za nizkoenergijski DC defibrilator.
  • Defibrilator, avtomatiziran, zunanji, nosljiv.
  • Defibrilatorji, avtomatizirani zunanji (AED) (ne nosljivi)
  • Monitor, apneja, domača uporaba.
  • Monitor, frekvenca dihanja.
  • Črpalka, infuzijska, implantirana, programabilna.

Kako vem, ali je medicinski pripomoček odobren s strani FDA?

Uporabite lahko [zaščiteno po e -pošti] za:

  1. Ugotovite, ali in kdaj je medicinske pripomočke odobrila ali odobrila FDA.
  2. Preberite povzetke medicinskih pripomočkov, ki so trenutno na trgu.
  3. Pridobite telefonske številke in naslove podjetij za medicinske pripomočke.
  4. Preberite in natisnite informacije o pacientu in navodila za uporabo.

Priporočena: