Kdo je ustvaril zakon o poročanju o medicinskih pripomočkih?
Kdo je ustvaril zakon o poročanju o medicinskih pripomočkih?

Video: Kdo je ustvaril zakon o poročanju o medicinskih pripomočkih?

Video: Kdo je ustvaril zakon o poročanju o medicinskih pripomočkih?
Video: ZAKON O MEDIJIMA 2024, Junij
Anonim

Spremenjeni akti: Federal Food, Drug and Cosm

Kdaj je bil sprejet zakon o medicinskih pripomočkih?

Zakon o predpisih o medicinskih pripomočkih

Dolg naslov Zakon o spremembi zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki, ki zagotavlja varnost in učinkovitost medicinskih pripomočkov za uporabo v humani medicini in za druge namene.
Sprejel avtor 94. kongresu Združenih držav
Učinkovito 28. maj 1976
Citati
Javno pravo 94-295

Lahko se vprašamo tudi, kakšen je namen zakona o varnih medicinskih pripomočkih? Zakon o varnih medicinskih pripomočkih iz leta 1990 (SMDA) (javno pravo 102-629) zahteva ambulantno zdravljenje operacija centri, bolnišnice, ambulantni diagnostični centri in druge uporabniške ustanove, da poročajo o vseh incidentih, v katerih je medicinski pripomoček ali napaka uporabnika lahko povzročila ali prispevala k smrti, hudi poškodbi ali resni bolezni

Kako naj potem anonimno osebo prijavim FDA?

Ti lahko poročilo problem za FDA na spletu, po telefonu ali pošti. Za nujne primere takoj pokličite 9-1-1. V omejenih izrednih razmerah (ki so nujne, vendar niso smrtno nevarne) lahko vi ali vaš zdravstveni delavec poročilo težave do FDA nujna linija na 1-866-300-4374 ali 301-796-8240.

Kaj je obrazec MedWatch?

MedWatch je program za varnostne informacije in poročanje o neželenih dogodkih uprave za hrano in zdravila. Medsebojno deluje s sistemom poročanja o neželenih dogodkih FDA (FAERS ali AERS). MedWatch se uporablja za poročanje o neželenem dogodku ali stražarskem dogodku.

Priporočena: