Kakšna voda je potrebna za mešanje nesterilne snovi?
Kakšna voda je potrebna za mešanje nesterilne snovi?

Video: Kakšna voda je potrebna za mešanje nesterilne snovi?

Video: Kakšna voda je potrebna za mešanje nesterilne snovi?
Video: Иран, САВАК и ЦРУ: финансовая поддержка и обучение 2024, Julij
Anonim

Očiščen Voda (glej Očiščeno Voda monografija) se uporablja za nesterilna spojina pripravki zdravil, kadar formulacije kažejo na vključitev vodo . Očiščen Voda je treba uporabiti za izpiranje opreme in pribora.

Kakšne so torej kategorije sestavljenih nesterilnih pripravkov?

USP opredeljuje tri kategorije od nesterilne spojine : preprosto, zmerno in zapleteno.

Nato se postavlja vprašanje, ali se rekonstitucija šteje za sestavljeno? FDA navaja, da " Sestavljanje ne vključuje mešanja, rekonstituiranje ali podobna dejanja, ki se izvajajo v skladu z navodili, ki jih vsebuje odobreno označevanje proizvajalca izdelka in druga navodila proizvajalca, skladna s tem označevanjem "[21 USC 321 (k) in (m)].

Če upoštevamo to, kaj je kompleksna nesterilna spojina?

Kompleksno ne - sterilna spojina : sestavljanje zdravil, ki zahtevajo posebno usposabljanje, posebno okolje ali posebne objekte ali opremo ali uporabo sestavljanje tehnike in postopki, ki lahko predstavljajo povečano tveganje za prevajalca ali pacienta.

Kaj vsebujejo smernice USP 797?

USP 797 zagotavlja minimalno prakso in kakovost standardi za CSP zdravil in hranil, ki temeljijo na trenutnih znanstvenih informacijah in najboljših sterilnih praksah skladnosti. Poglavje obravnava Standardi USP 797 za čiščenje in razkuževanje lekarniške čiste sobe, vključno z izdelke, ki jih je treba uporabiti.

Priporočena: